A RROCA oferece cusos e treinamentos para a gestão estratégica de vossa empresa em processos de registro de produto correlato, cadastramento, alteração de registro, revalidação de registro, cancelamento de registro, peticionamento, pedido de reconsideração na ANVISA.Tudo isso é realizado através de consultores com toda experiência necessária para obter o registro de seu produto.

Dentre os cursos podemos destacar:

• orientação no peticionamento eletrônico;
• elaboração da documentação (formulários, manuais, relatório técnico, rótulos, etiquetas, etc.);
• montagem do processo completo;
• geração dos arquivos eletrônicos exigidos;
• protocolo em Brasília;
• acompanhamento do processo ; 

Nossos cursos e treinamentos utilizam a seguinte teoria para processos de registro/cadastramento de produto:

• Planejamento
  ..Definição da classe de risco do produto;
  ..Definição da codificação do produto (código ANVISA);
  ..Definição do tipo de processo, ou seja, registro ou cadastramento.

• Peticionamento Eletrônico
  ..Solicitação do Peticionamento Eletrônico (pela Internet no site da ANVISA);
  ..Emissão da taxa de registro/cadastramento.

• Pagamento da Taxa (feito pela empresa)
  ..Pagamento da Taxa de registro/cadastramento.
   
  
• Desenvolvimento de Documentos
  ..Elaboração das Instruções de Uso (existem regras para fazê-la);
  ..Elaboração da descrição da eficácia e segurança do produto (Requisitos Essenciais de Eficácia e Segurança);
  ..Elaboração do Relatório Técnico (existem regras para fazê-lo);
  ..Elaboração dos Rótulos Externos e das Etiquetas Indeléveis (existem regras para fazê-los);
  ..Elaboração do formulário do fabricante - Anexo III A da RDC 185.
   
• Estruturação do Processo
  ..Montagem do processo, respeitando a ordem correta dos documentos, tipo de papel (A4), etc.
   
  
• Protocolo em Brasília
  ..Encaminhamento do processo até Brasília (ANVISA).

• Acompanhamento do processo
  ..Acompanhamento do processo até a obtenção do registro/cadastramento.
  

   Também oferecemos treinamentos para solicitação e/ou renovação da AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO de Empresas para:

• Fabricação;
• Armazenagem;
• Distribuição;
• Transporte;
• Importação.

   de Mercadorias sob anuência ANVISA

  TREINAMOS sua equipe em todos os processos relacionados à MERCADORIAS SOB ANUÊNCIA ANVISA. Nossos cursos visam desenvolver os seguintes pontos:

• Avaliação da Planta de Armazenagem;
• Avaliação e/ou Desenvolvimento do Manual de Boas Práticas de Armazenagem de Mercadorias sob Anuência ANVISA Perigosas;
• Treinamento e implantação oficial do manual;
• Auditorias internas (Avaliação, medição e correção de processos);
• Revisão Bibliográfica para fundamentação científica do Projeto de Armazenagem;
• Revisão Bibliográfica da Legislação Vigente;
• Responsabilidade Técnica.